Bezpieczeństwo i immunogenność inaktywowanej szczepionki Subvirion Influenza A (H5N1) ad 8

Nasza decyzja o stosowaniu miana przeciwciał neutralizujących w stosunku 1:40 jako punktu końcowego immunogenności pierwotnej nie była oparta na obserwacjach ochrony mediowanej przez przeciwciała w tej dziedzinie, ale raczej na opracowaniu kryteriów, które wydawały się odróżniać osoby zakażone od niezakażonych podczas badania serologiczne przeprowadzone podczas poprzedniego wybuchu infekcji wirusem H5 w 1997 roku15. Jest możliwe, że niższe miana przeciwciał neutralizujących mogą być związane z ochroną, jak zaobserwowano w badaniach konwencjonalnych wirusów grypy ludzkiej.16-19 Rozwój wrażliwej hemaglutynacji- test hamowania dla wirusów H512 powinien ułatwić dalsze badania, ale poziom przeciwciała związanego z ochroną w tym teście nie został jeszcze określony. Na podstawie tych wstępnych danych, schemat dwóch dawek 90 .g szczepionki subvirion H5 prawdopodobnie miałby dopuszczalny profil tolerancji i mógłby być skuteczny w zapobieganiu grypie H5 u zdrowych dorosłych odbiorców. Osoby w podeszłym wieku, osoby z upośledzoną odpornością lub dzieci mogą mieć inną odpowiedź, a próby szczepionek w tych populacjach są w toku. Produkcja szczepionki i to badanie kliniczne są ważnymi krokami w kierunku opanowania pandemii, a obecna szczepionka byłaby prawdopodobnie dopuszczalna w razie potrzeby. Jednak zapotrzebowanie na szczepionkę o całkowitej dawce 180 .g stanowiłoby znaczną barierę dla szybkiej produkcji podaży, która byłaby odpowiednia do spełnienia światowych wymagań w przypadku wystąpienia pandemii. W związku z tym podejścia oszczędzające dawkę należy prowadzić agresywnie. Podejścia te mogą obejmować stosowanie adiuwantów, takich jak aluminium20 lub MF5921, oraz stosowanie śródskórnego podawania szczepionki, 22,23 oba zostały zgłoszone jako potencjalnie oszczędzające dawkę w przypadku szczepionek przeciwko grypie w małych badaniach. Ponadto, niedawna demonstracja znacznego wzrostu odpowiedzi immunologicznej, gdy trzecia dawka szczepionki H5 była podawana osobnikom 16 miesięcy po pierwotnej serii24 sugeruje, że inna strategia poprawy odpowiedzi immunologicznej mogłaby być przygotowana, być może przez włączenie składnika H5. w rocznej szczepionce. Mogą być potrzebne kombinacje tych podejść. Wreszcie opracowywane są żywe atenuowane szczepionki. Ponieważ wyniki badań oceniających każdą z tych opcji stają się dostępne, nasze wyniki mogą być przydatne do porównania.
[przypisy: darsonval przeciwwskazania, zoz ursynów, kwas moczowy badanie cena ]
[podobne: objawy nietolerancji pokarmowej, sok z pomarańczy właściwości, kapoplastyka stawu biodrowego cena ]